根据化妆品生产企业卫生规范(2007)生产企业应具备与其生产工艺、生产能力相适应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地。根据产品及其生产工艺的特点和要求，设置一条或多条生产车间作业线，每条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米，仓库总面积应与企业的生产能力和规模相适应。
生产车间布局应满足生产工艺和卫生要求，防止交叉污染。应当根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区，原料预进间、称量间，制作间，半成品储存间，灌装间，包装间，容器清洁消毒间、干燥间、储存间，原料仓库，成品仓库，包装材料仓库，检验室，留样室等各功能间（区）不得少于10平方米。生产洁净车间更衣室应配备衣柜、鞋架等设施，换鞋柜宜采用阻拦式设计。衣柜、鞋柜采用坚固、无毒、防霉和便于清洁消毒的材料。更衣室应配备非手接触式流动水洗手及消毒设施。生产工艺流程应做到上下衔接，人流、物流分开，避免交叉。原料及包装材料、产品和人员的流动路线应当明确划定。
生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求；其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间宜达到30万级洁净要求。生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米；灌装间工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/平方厘米，工人手表面细菌菌落总数应≤300 cfu/只手，并不得检出致病菌。
GB(洁净厂房设计规范)空气悬浮粒子的标准:
|
洁净度级别 |
洁净度级别限值 |
|||||
|
0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1μm |
5μm |
|
|
1 |
10 |
2 |
--- |
--- |
--- |
--- |
|
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
--- |
--- |
|
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
--- |
|
4（十级） |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
--- |
|
5（百级） |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
|
6（千级） |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
|
7（万级） |
--- |
--- |
--- |
352000 |
83200 |
2930 |
|
8（十万级） |
--- |
--- |
--- |
3520000 |
832000 |
29300 |
|
9（百万级） |
--- |
--- |
--- |
35200000 |
8320000 |
293000 |
洁净区微生物监测的动态标准：
|
洁净度级别 |
浮游菌 |
沉降菌(φ90mm) |
表面微生物 |
|
|
cfu/m³ |
Cfu/4小时 |
接触（φ55mm） |
5指手套 |
|
|
Cfu/皿 |
Cfu/手套 |
|||
|
A级 |
＜1 |
＜1 |
＜1 |
＜1 |
|
B级 |
10 |
5 |
5 |
5 |
|
C级 |
100 |
50 |
25 |
- |
|
D级 |
200 |
100 |
50 |
- |
化妆品净化车间：
化妆品包装净化车间：
化妆品无尘车间：
化妆品洁净车间：
